不是別的藥，說得就是白血病治療藥。

時間都過去這么久了，FDA還沒有通過呢，現在它并不能在花旗國進行銷售。

如果不是花旗另一個叫做強生的只要公司提醒，沈光林都沒注意。

強生派一位副總裁專門帶了一千萬美元過來捐款，其實是投資，投資的是沈光林這個人。

他們來的人也說了，你們長城制藥畢竟是后起之秀，這款新藥沒有他們的支持，恐怕是很難通過FDA的。

沈光林曾經邀請輝瑞做這件事情，但效果顯然不太好。

以前，曾經有一篇文章，叫做綠色壁壘。意思就是通過各種認證和條款，阻止華夏和其他發展中國家的產品出口到國外，用來降低華夏或者其他不發達國家產品的競爭力。

在這種種規則中，FDA就是很重要的一種方式。

FDA的全程是FoodandDrugAdministration，花旗國的食品和藥品管理局，是政府在健康與人類分類服務部和公共衛生部中設立的執行機構。

在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構。

因此，一款新藥上市，FAD是必須要過的一環。

而藥品要想在FDA上市批準，是有一整套批準程序的，冗長而復雜。

沈光林實驗室在研究新藥的時候根本沒有向FDA申請過，所以他們對新藥的研發監測一開始就沒做。

不過，白血病治療藥的體外安全數據和動物實驗數據還是有積累的，這倒是可以補錄的一種方式。

但是，在人體試驗階段，白血病治療藥至今沒有通過。

無他，實驗樣本的難收集是一個重要因素。

而且，人體試驗是有一部分人服用安慰劑的，大家知道白血病治療藥是一款特效藥，給白血病人服用安慰劑，這也太殘酷了吧。

人體試驗有四個階段，一期是測試藥物的安全性，這個基本通過副作用和代謝機理的表述已經通過了，而且也有了相當數量的樣本。